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百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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產品編號 011
百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體?/strong>
【產品名稱】 通用名稱：百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】 條型：100人份/盒（25人份/筒×4） 卡型：25人份/盒（單人份包裝）
【預期用途】 本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。 適用于百日咳桿菌感染的輔助診斷，檢測抗百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。 产品参数
【陽性判斷值】 1.陽性：質控線（C）、檢測線（T）各出現一條色帶。 2.陰性：只有質控線（C）出現一條色帶，檢測線（T）位置無色帶出現。 3.無效：質控線（C）位置無色帶出現，則無論是否有檢測線（T）顯示，均為無效結果，應重新檢測。
【檢驗結果的解釋】 1.結果為陽性提示現階段體內百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體滴度不低于50IU/ml。 2.結果為陰性提示現階段體內百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體滴度低于50IU/ml。
【醫(yī)療器械注冊證書編號/產品技術要求編號】 醫(yī)療器械注冊證書編號：國械注準20173403270 產品技術要求編號：國械注準20173403270
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