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百日咳熱度不減!國內(nèi)IVD企業(yè)僅一家膠體金試劑有證

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據(jù)國家疾控局消息:截至2月29日,今年全國已報告百日咳32380例,是去年同期的近23倍,且造成其中13人死亡。百日咳是由百日咳鮑特菌感染引起的急性呼吸道傳染病。由于接種疫苗后產(chǎn)生的免疫力衰減和百日咳鮑特菌變異,全球很多疫苗覆蓋率較高的國家近年均出現(xiàn)了“百日咳再現(xiàn)”現(xiàn)象。


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百日咳常用診斷方法有血清學檢查、核酸檢測以及胸片三種檢查方式。

  • 單份血清中百日咳特異性IgM、IgG、gA 抗體,由于IgA、IgM 抗體檢測在敏感性、特異性及可重復性方面不及IgG抗體,因此最常用PT-IgG抗體檢測,可以作為早期診斷的參考。

  • 鼻咽拭子或者鼻咽洗液標本中百日咳鮑特菌核酸檢測陽性,發(fā)病3周內(nèi)陽性率高,但對技術要求和成本較高。

  • 胸片則可以排查百日咳引起的肺部感染。

 

現(xiàn)有百日咳檢測產(chǎn)品

從國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上來看,目前與百日咳相關的檢測產(chǎn)品共有6款,3款核酸試劑盒,2款ELSA試劑盒,僅有1款膠體金試劑盒。


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百日咳桿菌能夠合成和分泌一種特異性的毒素,即百日咳毒素(PT),它是一個重要的致病因子,系百日咳獨有的特征性標志。副百日咳鮑特菌、支氣管鮑特菌含有PT但不能表達。

因此,PT-IgG檢測可以鑒別診斷副百日咳、類百日咳和百日咳綜合癥。

 

百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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公司名稱:武漢生命科技股份有限公司

注冊證號:國械注準20173403270

適用范圍/預期用途:本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1. 快速檢測:與傳統(tǒng)的實驗室檢測方法相比,膠體金法試劑盒能夠在較短的時間內(nèi)完成檢測,大大縮短了從樣本采集到結(jié)果獲取的時間。

2. 操作簡便:試劑盒的設計使得檢測過程簡單便捷,不需要復雜的儀器設備,適合在資源有限的環(huán)境中使用。

3. 成本效益:相較于其他檢測方法,膠體金法降低了檢測成本,提高了檢測的普及性和可靠性。

4. 穩(wěn)定性好:試劑盒在規(guī)定的儲存條件下具有較長的有效期,且在開封后仍能保持穩(wěn)定性,便于長期儲存和使用。


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