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國(guó)內(nèi)開(kāi)展“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”已萬(wàn)事俱備

一、開(kāi)展“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”勢(shì)在必行


      毋庸置疑,接種各種疫苗是預(yù)防感染相關(guān)傳染疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的手段或措施。因?yàn),接種疫苗的目的是讓受種者產(chǎn)生相關(guān)傳染疾病的保護(hù)性抗體,而不易感染相關(guān)傳染疾病。當(dāng)所產(chǎn)生的抗體達(dá)到最低保護(hù)滴度(含)以上,就會(huì)被成功保護(hù)。一個(gè)小寶寶從出生到6歲,至少要被接種23針疫苗。但是,這23針是否100%地而針針有效呢?


      對(duì)此,無(wú)論是問(wèn)題疫苗,還是非問(wèn)題疫苗,也無(wú)論是國(guó)產(chǎn)疫苗,還是進(jìn)口疫苗,關(guān)于疫苗免疫后的接種成功率有權(quán)威說(shuō)是85%的,有權(quán)威說(shuō)是90%的,也有權(quán)威說(shuō)是95%的等等。當(dāng)然,還有說(shuō)是80%的。但是,無(wú)論哪個(gè)所謂的權(quán)威說(shuō)法,到目前為止都沒(méi)有說(shuō)是100%的。



      所以,接種疫苗后并非100%地會(huì)使每個(gè)受種者均產(chǎn)生具有最低保護(hù)滴度的抗體,而被成功健康保護(hù)。這其中,盡管接種不成功者是少數(shù),然而哪個(gè)家庭又愿意自己的孩子不幸在那個(gè)所謂的少數(shù)之列呢?誰(shuí)也不愿意!哪怕是用家長(zhǎng)自己的生命健康去換回能讓自己孩子的健康茁壯成長(zhǎng),其也會(huì)無(wú)怨無(wú)悔。



二、實(shí)現(xiàn)疾控單位履職“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”的方法已有


      無(wú)論國(guó)家疾控,還是地方各級(jí)疾控的功能、職責(zé)中幾乎均有將“疫苗效果監(jiān)測(cè)”或“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”的工作寫入其中。所以,對(duì)疫苗接種后,開(kāi)展其效果監(jiān)測(cè),這是疾控單位的職責(zé)所在。更為重要的是,在經(jīng)歷過(guò)樁樁問(wèn)題疫苗事件后,民眾有了接種疫苗后進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)的意識(shí)及需求。



      當(dāng)然,問(wèn)題也接踵而至:疫苗接種后可能有接種不成功的風(fēng)險(xiǎn),但又如何知道沒(méi)接種成功呢?其實(shí),現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技早就解決了這個(gè)問(wèn)題,只是目前還不被廣為人知而已。那就是通過(guò)抗體檢測(cè)而做“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”。據(jù)悉,目前有百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝、乙肝、水痘等相關(guān)傳染病于人體中的抗體均有檢測(cè)試劑及檢測(cè)方法而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)。而且,檢測(cè)是通過(guò)抽完血后在人體之外進(jìn)行作業(yè)而安全。


      目前,檢測(cè)方法很多,但最主流的方法為“酶聯(lián)免疫法”。



三、淺析“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”方法


      酶聯(lián)免疫檢測(cè)法,其所用設(shè)備為酶標(biāo)儀器、洗板機(jī)等。這些設(shè)備市面上早就可購(gòu)買到,且價(jià)格就是幾萬(wàn)元錢的事而不貴;其所需檢測(cè)的技術(shù)人員,一般具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資格人員都會(huì)并熟悉;其涉及的檢測(cè)機(jī)構(gòu),不僅在一般醫(yī)院可進(jìn)行,而且很多的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,其均將臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)列為了重點(diǎn)執(zhí)業(yè)之一。所以,實(shí)現(xiàn)“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”于人、機(jī)、料、法、環(huán)境等方面是不存在問(wèn)題而具備并成熟的。

    然而,盡管進(jìn)行“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”當(dāng)前是萬(wàn)事具備,但在選擇所用的檢測(cè)試劑方面還不得馬虎。


      因?yàn)椋_(kāi)展“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”的目的是確認(rèn)接種者在疫苗接種后是否接種成功?而所謂的接種成功與否,就不僅是疫苗接種后有無(wú)產(chǎn)生預(yù)防相關(guān)傳染疾病的抗體這么簡(jiǎn)單的事了。所以,其產(chǎn)生的抗體必須達(dá)到最低保護(hù)滴度才算接種成功。


      關(guān)于抗體最低保護(hù)滴度,世界衛(wèi)生組織、國(guó)家權(quán)威職能部門等均是有建議性或規(guī)定性定義的。比如,乙型肝炎病毒表面IgG抗體最低保護(hù)滴度是10mIU/ml、甲型肝炎病毒表面IgG抗體最低保護(hù)滴度是20mIU/ml、白喉及破傷風(fēng)類毒素IgG抗體最低保護(hù)滴度是0.1IU/ml、麻疹病毒IgG抗體最低保護(hù)滴度是200mIU/ml等等。對(duì)此,筆者就不再一一列舉了。



      于是,這就對(duì)在選擇檢測(cè)試劑時(shí)有一定的要求了。目前,市面上有的檢測(cè)試劑只能“檢出抗體有或無(wú)”,這是無(wú)法滿足實(shí)現(xiàn)“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”之目的的。所以,一定要選擇以“最低保護(hù)滴度抗體”為臨界值而設(shè)計(jì)的檢測(cè)試劑。我們暫稱這種試劑為半定量的定性試劑。


      所以,所謂的接種成功,并不是檢測(cè)出有產(chǎn)生抗體就成功了,而是所產(chǎn)生的抗體必須達(dá)到甚至超過(guò)最低保護(hù)滴度才算是具有免疫保護(hù)水平而接種成功。于是,即使產(chǎn)生了抗體但低于了最低保護(hù)滴度,均不算為是具有免疫保護(hù)水平而接種成功。



      于是,當(dāng)在做“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”時(shí),若檢測(cè)結(jié)果是所產(chǎn)生的抗體未達(dá)到最低保護(hù)滴度,請(qǐng)遵醫(yī)囑采取補(bǔ)救措施,比如補(bǔ)種相應(yīng)的疫苗。在采取措施后,再做檢測(cè)。當(dāng)然,其中也有免疫缺陷或無(wú)應(yīng)答等的可能,所以在做完免疫力水平檢測(cè)后,請(qǐng)遵醫(yī)囑。當(dāng)然,發(fā)生這種情況的概率不大。


      所以,在選擇檢測(cè)所需的試劑時(shí),除了查看產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等外,更為重要的是還需從試劑生產(chǎn)商提供的真實(shí)產(chǎn)品說(shuō)明書中,仔細(xì)閱讀“預(yù)期用途”、“檢驗(yàn)結(jié)果的解讀”、“產(chǎn)品的性能指標(biāo)”等重要內(nèi)容。


      當(dāng)然,進(jìn)行“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”,不僅可選擇根據(jù)“最低保護(hù)滴度抗體”而設(shè)計(jì)的這種“半定量的定性”檢測(cè)試劑,還可選擇“定量”試劑。不過(guò),后者在價(jià)格上幾乎比前者貴了一倍,所以在普及使用時(shí)于性價(jià)比是個(gè)問(wèn)題。而前者便宜又能滿足檢測(cè)的目的,所以其是最經(jīng)濟(jì)、有效的選擇。據(jù)悉,武漢生命科技股份有限公司通過(guò)10年時(shí)間研發(fā)出具備該性能的試劑,并均獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)及生產(chǎn)許可證書(可對(duì)其公司及產(chǎn)品予以調(diào)研)。



四、民眾知情、自愿、自費(fèi)原則下開(kāi)展“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”


      當(dāng)然,進(jìn)行“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”是有成本而會(huì)產(chǎn)生花銷的。于是,誰(shuí)來(lái)出錢是個(gè)問(wèn)題。不過(guò),依國(guó)情,國(guó)家能免費(fèi)為民眾提供疫苗接種,已是普惠大眾的事了。所以,建議“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”在民眾知情、自愿的原則下,暫期自費(fèi)開(kāi)展是不及為過(guò)的。而且,為了孩子的健康,監(jiān)護(hù)人們是愿意自費(fèi)進(jìn)行該檢測(cè)的。因?yàn),許多內(nèi)地人還花路費(fèi)、住宿費(fèi)、高價(jià)檢測(cè)費(fèi)帶著孩子去香港做檢測(cè)。而在內(nèi)地檢測(cè)省去了很大筆費(fèi)用,卻檢測(cè)項(xiàng)目更齊全、收費(fèi)便宜、檢測(cè)精準(zhǔn)度更高,所以更會(huì)沒(méi)人去計(jì)較什么自費(fèi)不自費(fèi)問(wèn)題的。



      但是,雖然不由國(guó)家負(fù)責(zé)出錢,但是應(yīng)呼吁、提倡、引導(dǎo)民眾在接種疫苗后去做“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”,并相關(guān)部門應(yīng)將其列入預(yù)防接種規(guī)范,同時(shí)出臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)原則、辦法,讓地方疾控單位有規(guī)可依、可操作。


      人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志,醫(yī)療衛(wèi)生是保障人民健康的重要民生事業(yè)。公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育是醫(yī)療衛(wèi)生其中的兩個(gè)重要方面。開(kāi)展“疫苗免疫后效果評(píng)價(jià)”涉及公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育。望國(guó)家疾控認(rèn)可并倡議開(kāi)展!



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